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ISO 15189 — Laboratoires de biologie médicale

Santé & Pharmacie Pharmacie & Dispositifs médicaux

Informations service

Certifications, Normes & Qualité Produit

Accompagnement ISO 15189 — Laboratoires de biologie médicale : démarche experte jusqu'à l'accréditation ; livrables documentés, sur devis.

Profil cible
Dirigeants, responsables qualité, R&D et exploitants soumis à des exigences normatives ou d'accès aux marchés

Le risque de l'inaction

Sans certification ou conformité, exclusion des appels d'offres, de l'export et des chaînes d'approvisionnement. Des non-conformités coûteuses et un risque produit (rappels, litiges). Un système documentaire et des preuves de conformité insuffisants.

ISO 15189 : nous sécurisons l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale par une démarche structurée et orientée résultat.

Une démarche d'accompagnement éprouvée

Diagnostic d'écart, construction du dossier, mise en conformité et accompagnement jusqu'à l'obtention.

  • Diagnostic & analyse d'écart (gap analysis)
  • Construction du dossier technique & documentaire
  • Mise en conformité & sensibilisation des équipes
  • Audit à blanc & préparation
  • Accompagnement jusqu'à la certification / l'autorisation

Ce que vous obtenez

  • Diagnostic d'écart & plan d'action chiffré
  • Dossier technique / documentaire conforme
  • Préparation à l'audit / à l'évaluation
  • Accompagnement le jour de l'audit
  • Suivi post-certification

Pourquoi TargetUp

Auditeurs et experts certifiés (IRCA, IMANOR, multi-référentiels). Taux de réussite élevé et engagement de résultat. Ancrage Maroc & Afrique francophone, de bout en bout.

Une triple expertise Conseil + Financement + Formation et un accompagnement de bout en bout, conforme aux exigences en vigueur.

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